我国自主研发甲状腺眼病新药开出华南首张处方

大湾区经济网湾区财经讯，3月19日，我国首个自主研发的IGF-1R抗体药物——替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏®”）在广东省人民医院开出华南地区首张处方。该药物由信达生物制药集团研发，于3月14日获国家药品监督管理局批准上市，标志着我国甲状腺眼病治疗结束70年无创新药历史，进入靶向治疗新阶段。

由广东省人民医院内分泌科关海霞主任医师开具的替妥尤单抗N01注射液（商品名“信必敏®”）处方

当日下午，来自广东的甲状腺眼病患者小刘（化名）在广东省人民医院内分泌科接受治疗。患者目前处于疾病活动期，伴有明显眼球突出和间歇性复视。该院内分泌科主任医师关海霞接诊后，根据患者病情开具处方，并实施输注治疗。

关海霞主任医师作为国内甲状腺眼病诊疗专家，深度参与该药物临床试验。她表示，此前临床主要采用糖皮质激素治疗，但存在疗效有限、副作用明显等问题。新药上市将优化治疗方案，为患者提供更安全有效的选择。

据悉，甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的自身免疫性疾病。此前全球仅有一款同类药物获批，即美国安进公司的替妥尤单抗（Tepezza）。国产新药疗程费用仅为进口药物的1/15。由于药物剂量与体重相关，中国患者平均体重较轻，实际治疗费用将进一步降低。

临床研究显示，国产替妥尤单抗治疗24周后，患者突眼回退≥2mm的应答率达85.8%，炎症和复视改善显著。信达生物相关负责人介绍，该药物采用水针剂型，较进口冻干粉针剂在稳定性、使用便利性及成本控制方面更具优势，可降低医护人员操作难度及风险。

国家药品监督管理局数据显示，我国甲状腺眼病患者约400万，每年新增病例超10万。新药上市将提升治疗可及性，预计首批供应覆盖全国30个省份的500余家医院。（完）

撰文：余芳

编辑：Kevin